Das Handbuch
muss Prozesse enthalten über
- den pharmazeutischen Bereich
- Herstellung, Prüfung und Abgabe von
Arzneimitteln,
- Information und Beratung über Arzneimittel,
- Pharmazeutische Dienstleistungen,
- Umgang mit Medizinprodukten (Hilfsmitteln, Krankenpflegeprodukten,
Verbandstoffen) sowie deren Abgabe
- die
Unternehmensziele, die Teamorganisation und Betriebsorganisation
Darüber hinaus müssen das Leitbild der Apotheke und die
Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems beschrieben werden.
Der Schwerpunkt
des Handbuches muss im pharmazeutischen Bereich liegen.
Die Inhalte des
Qualitätsmanagementhandbuches sollen die Qualitätselemente der DIN EN ISO 9001
in der jeweils gültigen Fassung abdecken.